Home
|
p€g stol ›ç”pg sŸ›ç”æ,‹tol

pg stol pg stolวันนี้🍭 (🍿9 ม.ค.2568🌟) ความคืบหน🍭🌏้ากรณีการจับกุมน🌵ายเอก

p€g stol ›ç”pg sŸ›ç”æ,‹tol

วันนี้ (16 มิ.ย.2564) นพ.ไพ😇ศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า ตามที่บริษัท คินเจนpg stol pg stol ไบโอเทค จำกัด ได้ยื่นเอกสารขออนุญาตวัคซีน "สปุตนิก วี" กับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) นั้น ขณะนี้ อย.ได้รับข้อมูลล่าสุดเมื่อวันที่ 9 มิ.ย.2564 อย.ตรวจสอบแล้วพบว่า ข้อมูลล่าสุดที่ยื่นเป็นข้อมูลชุดเดิมที่เคยยื่นกับ🌞 อย.แล้ว ยังคงขาดข้อมูลสำคัญที่ใช้ในการพิจารณาด้านความปลอดภัย คุณภาพ และหลักฐานการแสดงมาตรฐานการผลิต GMP PIC/S หรือเทียบเ📺ท่า ทั้ังนี้ ข้อมูลที่ขาดคิดเป็นร้อยละ 50 ของข้อมูลที่ใช้ในการพิจารณาทั้งหมด เช่น ข้อมูลรายละเอียดเ👾กี่ยวกับตัวยาสำคัญ รายละเอียดวิธีวิเคราะห์ของตัวยาสำคัญและผลิตภัณฑ์ยา ข้อมูลการศึกษาเกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ ทั้งนี้ อย.🎠ได้แจ้งทางบริษัท คินเจน ไบโอเทค จำกัด ใ🍔ห้จัดส่งข้อมูลสำคัญที่ใช้ในการพิจารณาโดยเร่งด่วนเป็นครั้งที่ 3 แล้ว