วันนี้ (16 มิ.ย.2564) นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า ตามที่บริษัท คินเจน

วันนี้ (16 มิ.ย.2564) นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า ตามที่บริษัท คินเจน ไบโอเทค จำกัด ได้ยื่นเอกสารขออนุญ€าตวัคซีน "สปุตนิก วี" กับสำนักงานคณะกรรมกå­¦åารอาหารและยา (อย.) นั้น ขณะนี้ อย.ได้รับข้อมูลล่าสุดเมื่อวันที่ 9 ม€ิ.ย.2564 อย.ตรวจสอบแล้วพบว่า ข้อมูลล่าสุดที่ยื่นเป็นข้อมูลชุดเดิมที่เคยยื่นกับ อย.แล้ว ยังคงขาดข้อมูลสำคัญที่ใช้ในการพิจารณาด้านความปลอดภัย คุณภาพ และหลักฐานการแสดงมาตรฐานการผลิต GMP PIC/S หรือเทียบเท่า ทั้ังนี้ ข้ˆอมูลที่ขาดคิดเป็นร้อยละ 50 ของข้อมูลที่ใช้ในการพิจารณาทั้งหมด เช่น ข้อมูลรายละเอียดเกี่ยวกับตัวยาสำคัญ รายละเอียดวิธีวิเคราะห์ของตัวยาสำคัญและผลิตการพนันบอล โทษภัณฑ์ยา ข้อมูลการศึกษาเกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ ทั้งนี้ อย.ได้แจ้งทางบริษัท คินเจน ไบโอเทค จำกัด ให้จัดส่งข้อมูลสำคัญที่ใช้ในการพิจารณาโดยเร่งด่วนเป็นครั้งที่ 3 แล้ว

นายอรรถพล เจริญชันษา อธิบดีกรมอุทยานแห่งชาติสัตว์ป่าและพันธุ์พืช ยืนยันถึงประเด็นดรามากรณีอุทยานแห่งชาติเขาใหญ่ โยกย้ายนายสุทธิพร สินค้า หรือฉายา "พลายสุ" เจ้าหน้าที่ของอุทยานแห่งชาติเขาใหญ่ ที่มีหน้า

การแข่งขันกีฬาพาราลิมปิกเกมครั้งที่ 17 ที่กรุงปารีสประเทศฝรั่งเศส ซึ่งในครั้งนี้มีทั้งหมด 169 ประเทศ

นิยายชีวิต โดย : Andri Saubani
เรื่องและภาพโดย : Andri Saubani
[[คลิก]] อ่านเรื่องราว “นิยายชีวิต” ได้ที่นี่..